漏检的风险极低(违法的多管混检为何影响核酸检测准确？专家：有阳性漏检风险)

南都讯 记者 吴斌 发自北京 6月9日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示，合规的五混一、十混一、二十混一的核酸检测经过验证，检测的准确性和单采样本没有明显差距，检测结果可靠。但如果把多个混采样本再加以混合，结果没有经过验证，有阳性漏检的风险。

南都记者吴斌提问。

5月27日，“平安北京”微博通报称，北京金准医学检验实验室有限公司（下称“金准医学检验”）为牟取非法经济利益，自今年4月25日以来，违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪。

李金明解释，合规的五混一、十混一、二十混一的核酸检测方法经过理论验证、实验室验证，和疫情发生地真实患者样本的现场验证，它的混采检出率和单采样本没有明显差距，检测准确可靠。

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明

但是，如果一个实验室把十混一的样本，在实验室再次三个一混、五个一混，就变成了三十个样本合在一起，五十个样本合在一起，这对样本就会有一定程度的稀释，“该做法没有经过实验室的验证，也没有经过临床样本真实的现场验证，不能证明这种混合样本跟单采样本的检出率是不是有差异。这就有阳性漏检的风险。”李金明说。

“这种做法人为稀释了样本，违反了质量安全的有关规定，增加了漏检风险和污染机会，影响了检测结果的准确性，干扰了疫情防控大局。”北京市卫生健康委副主任李昂也在发布会上表示，涉事机构已被停止执业，对相关人员的违法行为已移交公安机关进行立案侦察。

据悉，北京市目前已经根据国家相关工作的要求建立了第三方核酸检测机构月审核制度，由各区组织专家，每月对辖区全部第三方实验室在依法执业、核酸检测质量等方面的情况进行审核，对核酸检测的机构名单进行公示。